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药品说明书和标签管理规定(局令第24号)[2020-04-03]
《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。局长:邵明立二○○七年七月十日
关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知[2020-04-03]
国食药监安[2007]648号2007年10月24日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步加强药品生产监督管理,切实做好药品GMP认证工作,全面提高认证工作质量,国家...
药品GMP认证检查评定标准[2020-04-03]
一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加*)92项,一般项目167项。二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。三、检查中发现不符...
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)[2018-09-20]
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。局长:邵明立二○○六年三月十五日第一章总则第一条为规范药品说明书和标签...
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